研究者在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中要把保護(hù)受試者安全放在首位。本文通過(guò)分析Ⅰ期病房的風(fēng)險(xiǎn)因素,完善試驗(yàn)設(shè)計(jì),重視病房軟硬件設(shè)施建設(shè),嚴(yán)格受試者管理以及建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等一系列風(fēng)險(xiǎn)管理措施,更好地保障受試者安全。

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【文章目錄】：
1 Ⅰ期病房主要風(fēng)險(xiǎn)因素分析
    1.1 藥物風(fēng)險(xiǎn)
    1.2 受試者自身風(fēng)險(xiǎn)
    1.3 試驗(yàn)操作風(fēng)險(xiǎn)
    1.4 飲食風(fēng)險(xiǎn)
    1.5 病房急救條件及受試者損害風(fēng)險(xiǎn)
    1.6 突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險(xiǎn)
2 降低風(fēng)險(xiǎn)的管理措施
    2.1 完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)
    2.2 重視Ⅰ期病房的建設(shè)
        2.2.1 硬件建設(shè)
        2.2.2 管理體系建設(shè)
        2.2.3 團(tuán)隊(duì)建設(shè)
    2.3 建立完善的院內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)急救、綠色通道轉(zhuǎn)運(yùn)、多科室協(xié)作急救機(jī)制
    2.4 嚴(yán)格受試者管理
        2.4.1 受試者充分知情和宣教
        2.4.2 加強(qiáng)受試者試驗(yàn)過(guò)程中的管理
    2.5 保障受試者損害的法律保護(hù)和補(bǔ)償
    2.6 建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案
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本文編號(hào)：3996085