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  本文關(guān)鍵詞：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法和原子吸收光譜法在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《復(fù)旦大學(xué)》 2012年

電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法和原子吸收光譜法在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用

陳陽(yáng)  

【摘要】：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜(ICP-AES)是元素分析中的一種重要技術(shù),其具有檢測(cè)限低、精密度高、動(dòng)態(tài)線性范圍寬和多種元素可同時(shí)測(cè)定等特點(diǎn),已經(jīng)廣泛應(yīng)用于化學(xué)化工、地質(zhì)礦物、金屬材料、電子產(chǎn)品、環(huán)境保護(hù)及生物樣品等領(lǐng)域。目前,在國(guó)內(nèi)的藥品,特別是化學(xué)藥的質(zhì)量控制方面,ICP-AES法的應(yīng)用尚較少,但突出的技術(shù)優(yōu)勢(shì)決定了其在該領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。 本課題對(duì)ICP-AES法在藥品質(zhì)量控制中的實(shí)際應(yīng)用進(jìn)行了研究,主要包括兩部分內(nèi)容：一是添加元素的含量測(cè)定；二是雜質(zhì)元素的限度檢查。同時(shí)將原子吸收光譜法作為ICP-AES法的補(bǔ)充,應(yīng)用于某些高毒性元素的檢測(cè)。具體工作歸納如下： 1.建立了ICP-AES法同時(shí)測(cè)定卡文中鉀、鈉、鈣、鎂等4種元素含量的新方法。供試品經(jīng)一步稀釋后直接測(cè)定,鉀、鈉、鈣、鎂的發(fā)射譜線分別為766.490nm、589.592nm、422.673nm、285.213nm。在一定濃度范圍內(nèi),鉀、鈉、鈣、鎂的發(fā)射強(qiáng)度均與濃度呈良好的線性關(guān)系,加樣回收率分別為98.3%、98.8%、99.1%、98.4%,最低定量濃度分別為0.003、0.003、0.001、0.001μg/ml。該方法專(zhuān)屬性強(qiáng)、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)便,可用于同類(lèi)注射液中鉀、鈉、鈣、鎂含量的測(cè)定。 2.采用ICP-AES法考察鹽酸奈必洛爾原料藥中催化劑鈀的殘留量。以微波消解法進(jìn)行樣品前處理,測(cè)定波長(zhǎng)為340.458nm,并將測(cè)定結(jié)果與石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)比較。在10～100ng/ml的濃度范圍內(nèi),鈀的發(fā)射強(qiáng)度與濃度呈良好的線性關(guān)系,重復(fù)性試驗(yàn)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.6%,加樣回收率為94.2%,檢測(cè)限(LOD)為0.5μg/g。該法專(zhuān)屬性好,靈敏度高,準(zhǔn)確快捷,可用于原料藥中催化劑鈀的殘留量測(cè)定。 3.分別以格列齊特和碘海醇為研究對(duì)象,建立了化學(xué)原料藥中19種金屬雜質(zhì)的ICP-AES測(cè)定法。根據(jù)研究對(duì)象的溶解性能,分別采用微波消解法和直接溶解法制備供試品溶液。為克服各元素之間的光譜干擾,且保證檢測(cè)靈敏度,將所有元素分為三個(gè)系統(tǒng),確定合適的發(fā)射譜線和觀測(cè)模式,同時(shí)對(duì)等離子參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化。在一定的濃度范圍內(nèi),各元素譜線的發(fā)射強(qiáng)度均與濃度呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,格列齊特中加樣回收率為76.6%-123.0%,碘海醇中加樣回收率為90.5%-110.7%,檢測(cè)限均滿足測(cè)定的要求。該方法專(zhuān)屬性好,靈敏度高,準(zhǔn)確快捷,可作為一種通用方法用于化學(xué)原料藥中金屬雜質(zhì)的測(cè)定,以替代傳統(tǒng)的重金屬檢查法。 4.分別以拉米夫定和磺胺甲噁唑?yàn)檠芯繉?duì)象,建立了化學(xué)原料藥中總汞含量的測(cè)定方法。以微波消解法進(jìn)行樣品前處理,采用冷原了吸收光譜法測(cè)定,檢測(cè)波長(zhǎng)為253.7nm。在3.75～18ng/ml的濃度范圍內(nèi),汞的吸光度與濃度呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)為0.9996,拉米夫定和磺胺甲嗯唑的加樣回收率分別為96.9%和112.7%,檢測(cè)限為0.02μg/g。該方法專(zhuān)屬性好,靈敏度高,準(zhǔn)確快捷,可作為化學(xué)原料藥中總汞測(cè)定的通用方法,同時(shí)為藥品質(zhì)量控制提供依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：復(fù)旦大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類(lèi)號(hào)】：O657.31
【目錄】：

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中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 趙春杰;脫除中藥材中殘留農(nóng)藥和重金屬的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2006年

2 程琪;輔助性原位部分肝移植治療肝豆?fàn)詈俗冃缘膶?shí)驗(yàn)研究[D];華中科技大學(xué);2012年

3 趙會(huì)欣;光電復(fù)合微納傳感器芯片及其在水環(huán)境重金屬檢測(cè)中應(yīng)用的研究[D];浙江大學(xué);2013年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 陳陽(yáng);電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法和原子吸收光譜法在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用[D];復(fù)旦大學(xué);2012年

2 李麗;原子吸收光譜法檢測(cè)紅葡萄酒中金屬離子[D];河南科技大學(xué);2010年

3 沈銀梅;預(yù)富集—原子吸收光譜法測(cè)定水產(chǎn)品中汞砷鉛銻的研究[D];中南林業(yè)科技大學(xué);2007年

4 解蕾;原子吸收光譜法測(cè)定人發(fā)中微量元素的方法研究及自閉癥患兒頭發(fā)中微量元素含量的測(cè)定與比較[D];青島大學(xué);2010年

5 曹洪;降脂藥對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化兔肝臟中微量元素含量影響的研究[D];安徽大學(xué);2012年

6 苑鶴;磁性固相萃取—原子吸收光譜法測(cè)定環(huán)境水樣中幾種重金屬離子[D];河北農(nóng)業(yè)大學(xué);2013年

7 曾雪峰;生物藻預(yù)富集—原子吸收光譜法測(cè)定飲料中痕量重金屬的研究[D];中南林業(yè)科技大學(xué);2008年

8 孟迪;人造板飾面材料中有害重金屬檢測(cè)方法研究[D];中國(guó)林業(yè)科學(xué)研究院;2012年

9 胡維;功能化離子液體的合成及其在金屬離子萃取分離中的應(yīng)用[D];華中農(nóng)業(yè)大學(xué);2009年

10 程群;溶劑浮選—原子吸收光譜法測(cè)定水中痕量重金屬離子的研究[D];北京化工大學(xué);2005年

  本文關(guān)鍵詞：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法和原子吸收光譜法在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：203734