<正>《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱《疫苗管理法》)自2018年11月起草并經(jīng)國務(wù)院第34次常務(wù)會(huì)議討論通過(草案)。在短短的7個(gè)月時(shí)間內(nèi),歷經(jīng)第十三屆全國人大常委會(huì)三次審議,二次面向社會(huì)征求意見,三次審議修改,于2019年6月29日由十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議審議通過,并將于2019年12月1日起正式實(shí)施�！兑呙绻芾矸ā分朴喯迭h的主張、人民的意志在藥品安全管理領(lǐng)域的集中體現(xiàn),系貫徹落實(shí)"四

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【文章目錄】：
一、嚴(yán)格實(shí)施四項(xiàng)許可制度
    1. 國家對(duì)上市疫苗實(shí)行注冊(cè)制度
    2. 國家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度
    3. 國家對(duì)疫苗實(shí)行批簽發(fā)制度，即上市許可持有人銷售疫苗前必須取得批簽發(fā)證明
    4. 國家對(duì)疫苗使用單位實(shí)行指定、備案制度
二、嚴(yán)格執(zhí)行四個(gè)規(guī)范
    1. 疫苗研制應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
    2. 疫苗生產(chǎn)過程應(yīng)全程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
    3. 建立疫苗流通全過程的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范
    4. 強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管理



本文編號(hào)：4050363