日本通過(guò)一系列仿制藥促進(jìn)政策,包括仿制藥促進(jìn)行動(dòng)綱領(lǐng)、供給端仿制藥質(zhì)量保證措施、需求端醫(yī)保償付及宣傳教育措施,使仿制藥替代率大大提高。建議我國(guó)通過(guò)立法明確仿制藥的使用,并從供給端角度加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),提升仿制藥質(zhì)量;從需求端角度加強(qiáng)公眾教育,提高對(duì)仿制藥的認(rèn)識(shí),同時(shí)運(yùn)用醫(yī)保支付杠桿作用,激勵(lì)和引導(dǎo)仿制藥的使用。

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圖1 日本仿制藥質(zhì)量信息研討會(huì)工作機(jī)制與流程

同時(shí)，為進(jìn)一步提高仿制藥質(zhì)量的可靠性，日本于2008年啟動(dòng)由大學(xué)、醫(yī)師協(xié)會(huì)、藥師協(xié)會(huì)、制藥公司相關(guān)專家組成的“仿制藥質(zhì)量信息研討會(huì)”，以質(zhì)量存在疑問(wèn)的品種及廣泛使用的品種為主，通過(guò)學(xué)術(shù)研究，分析已收集的質(zhì)量相關(guān)信息、確定以優(yōu)先度為級(jí)別的質(zhì)量檢驗(yàn)方針，并由國(guó)立食品藥品衛(wèi)生研究所、國(guó)....

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