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藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的地方性立法研究 ——以上海市為例

發(fā)布時(shí)間:2025-03-19 06:27
  藥品零售企業(yè)是藥品銷售的終端,一方面它要保障合格藥品的供應(yīng),方便消費(fèi)者購(gòu)藥;另一方面,在銷售藥品的同時(shí),還直接面向患者提供各種藥學(xué)專業(yè)服務(wù),因此,它與普通商品的零售存在著本質(zhì)的差別。 隨著近年來(lái)改革開(kāi)放的不斷深入,藥品零售企業(yè)迅速發(fā)展,藥店數(shù)量猛增,如何在不斷發(fā)展的社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下有效地監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,保證人民群眾的用藥安全和推動(dòng)藥品零售業(yè)的健康發(fā)展,是地方性立法的主要目的。 我國(guó)幅員遼闊,各地區(qū)在地域、經(jīng)濟(jì)、人口、技術(shù)、教育等環(huán)境因素方面的發(fā)展存在很大差異,靠一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范全國(guó)的藥品零售企業(yè),難免會(huì)有很大困難,也缺乏執(zhí)行力度。同時(shí),國(guó)家對(duì)于藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)與規(guī)章分布甚廣,未成體系,施行期有前有后,可操作性較差。作為全國(guó)經(jīng)濟(jì)中心之一的上海市,具有自身的發(fā)展特點(diǎn),《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十五條“尚未制定法律、行政法規(guī)的,地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可”的規(guī)定,這為上海市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理的地方性立法留下了空間。 本課題從藥品零售企業(yè)性質(zhì)、現(xiàn)狀等方面出發(fā),通過(guò)對(duì)藥品零售企業(yè)全方位、全過(guò)程的研究,描述與分析了全國(guó)及上海藥品零售企業(yè)...

【文章頁(yè)數(shù)】:79 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
引言
    一、研究目的
    二、研究背景
    三、立題意義
    四、研究方法和研究范圍
    五、研究框架和研究步驟
    六、研究的可行性和獨(dú)創(chuàng)性
第一部分 藥品零售企業(yè)的性質(zhì)及發(fā)展現(xiàn)狀
    第一節(jié) 藥品零售企業(yè)概述
        一、藥品零售企業(yè)的定義
        二、藥品零售企業(yè)的特點(diǎn)
        三、藥品零售企業(yè)的分類
    第二節(jié) 我國(guó)藥品零售企業(yè)的現(xiàn)狀
        一、全國(guó)范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)發(fā)展迅速
        二、藥品零售向連鎖化發(fā)展趨勢(shì)凸顯
        三、藥品零售行業(yè)各類業(yè)態(tài)發(fā)展迅速,競(jìng)爭(zhēng)激烈
        四、藥品零售企業(yè)在城市中漸現(xiàn)飽和
        五、藥品零售企業(yè)中藥學(xué)服務(wù)的開(kāi)展
第二部分 現(xiàn)行藥品零售企業(yè)監(jiān)管規(guī)定在實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題
    第一節(jié) 現(xiàn)有監(jiān)管法律法規(guī)體系
        一、國(guó)家層面上對(duì)藥品零售企業(yè)監(jiān)管的法律法規(guī)
        二、上海市地方的相應(yīng)規(guī)定
    第二節(jié) 上海市藥品零售企業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
        一、上海成為服務(wù)型的國(guó)際化大都市的功能轉(zhuǎn)換
        二、藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)速度加快
        三、品牌效應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)成為競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵
        四、網(wǎng)上藥店呈現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
    第三節(jié) 上海市藥品零售企業(yè)監(jiān)管實(shí)踐中的新問(wèn)題
        一、上海市藥品零售企業(yè)合理布局問(wèn)題
        二、GSP認(rèn)證后出現(xiàn)的問(wèn)題
        三、上海市藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師問(wèn)題
        四、藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題
        五、上海市藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)問(wèn)題
第三部分 國(guó)內(nèi)外藥品零售企業(yè)監(jiān)管方面的相關(guān)借鑒
    第一節(jié) 管理學(xué)基礎(chǔ)提供地方性立法的理論依據(jù)
        一、藥品零售企業(yè)監(jiān)管要素的魚刺狀分析圖
        二、藥品零售企業(yè)監(jiān)管三階段及其因素
    第二節(jié) 各地對(duì)藥品零售企業(yè)監(jiān)管規(guī)定的比較
        一、各省對(duì)零售藥店中藥學(xué)專業(yè)人員配備的要求有所不同
        二、零售藥店合理布局與店堂營(yíng)業(yè)面積的規(guī)定
        三、各地藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦辦法的具體制定差異
        四、倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的規(guī)定
    第三節(jié) 發(fā)達(dá)國(guó)家藥品零售企業(yè)監(jiān)管法律的借鑒
        一、對(duì)藥房的立法監(jiān)管體系
        二、藥房監(jiān)管的法律體系
        三、新開(kāi)辦藥房的法律要求
        四、藥房的執(zhí)照分類申請(qǐng)規(guī)定
        五、藥房監(jiān)管規(guī)定促進(jìn)其多種經(jīng)營(yíng)模式
        六、執(zhí)業(yè)藥師管理制度
        七、藥學(xué)服務(wù)法律法規(guī)及內(nèi)容
第四部分 藥品零售企業(yè)監(jiān)管的地方性立法建議
    第一節(jié) 對(duì)合理布局的地方性立法建議
        一、考慮社會(huì)的發(fā)展階段進(jìn)行合理布局
        二、政府部門地方性立法中應(yīng)對(duì)合理布局重視
        三、零售同業(yè)損害評(píng)估辦法可作為合理布局評(píng)估的量化標(biāo)準(zhǔn)
        四、合理布局的規(guī)定需要有可操作性
    第二節(jié) 對(duì)藥品零售企業(yè)許可條件的建議
        一、地方性立法中規(guī)定按地區(qū)實(shí)際狀況配備執(zhí)業(yè)藥師
        二、合理利用資源,集中設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù),統(tǒng)一配送
        三、藥品零售連鎖企業(yè)的立法監(jiān)管
        四、完善藥品零售企業(yè)退出機(jī)制的規(guī)定
    第三節(jié) 藥品零售企業(yè)分級(jí)管理相關(guān)立法的建議
        一、根據(jù)地點(diǎn)維度分級(jí)
        二、根據(jù)產(chǎn)品維度分級(jí)
        三、根據(jù)藥品零售企業(yè)分類維度分級(jí)
    第四節(jié) 對(duì)GSP認(rèn)證后日常監(jiān)管的地方性立法建議
        一、為杜絕GSP認(rèn)證中的造假現(xiàn)象設(shè)置監(jiān)管措施
        二、立法要求建立藥監(jiān)部門長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制
        三、違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的處罰規(guī)定應(yīng)具有可操作性
        四、建立藥品零售企業(yè)違規(guī)檔案,制定“屢次違反”標(biāo)準(zhǔn)
        五、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》作為補(bǔ)充執(zhí)法依據(jù)
    第五節(jié) 對(duì)藥學(xué)服務(wù)的建議
        一、地方性立法中體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)時(shí)間上的量化指標(biāo)
        二、地方性立法中提出藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容
        三、提高藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)專業(yè)化的規(guī)定
        四、建立藥師咨詢服務(wù)區(qū)制度的規(guī)定
        五、加強(qiáng)藥品零售企業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)培訓(xùn)的規(guī)定
    第六節(jié) 藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師的建議
        一、明確執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的法律地位
        二、執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中職責(zé)規(guī)范化
        三、建立對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的考核制度
    第七節(jié) 對(duì)藥品連鎖加盟的討論和建議
        一、藥品零售連鎖加盟店在上位法基礎(chǔ)上,具體管理需細(xì)化
        二、對(duì)藥品零售連鎖加盟店自行購(gòu)進(jìn)藥品行為處罰力度需加大
        三、對(duì)藥品零售連鎖經(jīng)加盟店加盟資格的審查認(rèn)定
        四、開(kāi)展分類管理和專項(xiàng)檢查
第五部分 結(jié)束語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
附錄
    一、綜述
    二、調(diào)查問(wèn)卷(原卷)
致謝



本文編號(hào):4036807

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