目的:比較化學(xué)發(fā)光微粒子免疫法（CMIA）與電化學(xué)發(fā)光免疫法（ECLIA）兩種免疫學(xué)方法與液質(zhì)聯(lián)用法（HPLC-MS/MS）監(jiān)測環(huán)孢素A（CsA）血藥濃度結(jié)果的相關(guān)性與一致性;分析兩種免疫法在測定CsA血藥濃度時的特點(diǎn)與優(yōu)勢。同時探討免疫學(xué)分析方法在臨床骨髓移植患者環(huán)孢素A治療藥物監(jiān)測（TDM）中對臨床醫(yī)師調(diào)整給藥方案時的參考價值。方法:首先分別對三種分析方法進(jìn)行方法學(xué)的驗證,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線、測定定量下限,檢驗各方法的準(zhǔn)確度與精密度、分析方法的特異性,驗證回收率,及檢測各方法的穩(wěn)定性。收集本院口服環(huán)孢素A達(dá)到穩(wěn)態(tài)的谷濃度的骨髓移植患者全血樣本,分別應(yīng)用上述3種方法將101例所收集的全血樣本分批次進(jìn)行測定,得出CsA全血穩(wěn)態(tài)血藥濃度。采用統(tǒng)計軟件MedCalc 18進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,檢測結(jié)果以x±s表示。三種方法的結(jié)果比較采用配對t檢驗,用以分析各方法間的差異性;三種方法之間分別做線性相關(guān)分析并用最小二乘法求得線性回歸方程,分析各方法間的相關(guān)性;通過Passing-Bablok回歸分析與Bland-Altman偏差圖分析各方法之間的一致性。結(jié)果:ECLIA、CMIA、HPLC-MS/MS三種方法...

【文章頁數(shù)】：77 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1 環(huán)孢素A結(jié)構(gòu)式

自1962年硫唑嘌呤與腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用于防治器官移植的排異反應(yīng)開始,免疫抑制劑在移植領(lǐng)域發(fā)揮著不可忽視的作用。免疫抑制劑主要用于器官移植排異反應(yīng)或自身免疫類疾病的預(yù)防與治療,按藥理作用主要分為腎上腺皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑與抗增殖/抗代謝藥和抗體制劑4大類[1]。環(huán)孢素A....

圖2 環(huán)孢素A作用機(jī)制

圖1環(huán)孢素A結(jié)構(gòu)式另外,骨髓移植后GVHD造成的復(fù)雜性全身病變是骨髓移植面臨的最嚴(yán)重的難題,趙剛[13]等研究證明可以通過口服外源性抗原治療,效果幾同于環(huán)孢素A與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。許蘭平[14]等證實,CsA的谷濃度維持在150-200μg?L-1可以使急性GVHD的發(fā)生率極大....

圖3 CMIA測定CsA標(biāo)準(zhǔn)品的擬合曲線

儀器定標(biāo)通過后,反測標(biāo)準(zhǔn)品,擬合出一條曲線(見圖3),相關(guān)系數(shù)r=0.997,線性關(guān)系較好;線性范圍為30～1500μg?L-1。1.2.2精密度

圖4 ECLIA測定CsA標(biāo)準(zhǔn)品擬合曲線

儀器定標(biāo)通過后,反測標(biāo)準(zhǔn)品,擬合出一條曲線(見圖4),r=0.998,線性關(guān)系較好;線性范圍為30～2000μg?L-1。2.2.2精密度

本文編號：4054933