目的:了解嚴重藥品不良反應/事件(ADR/ADE)上報情況和特點,為提高報表的上報率、填報和評價水平提供參考。方法:對某醫(yī)院2009–2015年收集的嚴重ADR/ADE報告數(shù)據(jù)進行回顧性統(tǒng)計分析。結果:107例嚴重ADR/ADE中,上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)36例(33.64%),未上報71例(66.36%);老年患者(≥60歲)41例(38.32%);口服給藥途徑67例次(57.76%);抗微生物藥引發(fā)嚴重ADR/ADE 50例次(36.23%);皮膚及其附件損害87例(70.73%)。結論:加強對嚴重ADR/ADE的監(jiān)測工作,提高報告質(zhì)量,減少漏報及誤報率,確保臨床安全、有效、合理用藥。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 資料來源
    1.2 判斷標準
    1.3 分析方法
2 結果
    2.1 嚴重ADR/ADE報表上報情況
    2.2 嚴重ADR/ADE涉及的患者性別與年齡分布
    2.3 引發(fā)嚴重ADR/ADE的給藥途徑分布
    2.4 引發(fā)嚴重ADR/ADE的藥品種類分布
    2.5 嚴重ADR/ADE累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)
    2.6 嚴重ADR/ADE對原患疾病的影響及轉歸
3 討論
    3.1 漏報原因和評價失誤
        3.1.1 漏報原因
        3.1.2 評價失誤
    3.2 填寫報表存在的問題
    3.3 年齡對嚴重ADR/ADE的影響
    3.4 引起嚴重ADR/ADE的給藥途徑
    3.5 嚴重ADR/ADE涉及的藥物類別
    3.6 累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn)



本文編號：4055740